太美医疗 eSafety 药物警戒 SaaS

太美医疗 eSafety 药物警戒平台是太美医疗旗下专注药物警戒(PV)与不良反应监测的 SaaS 产品,符合 ICH E2B(R3)、NMPA、FDA、EMA 等多国监管要求,核心模块覆盖个例安全报告(ICSR)处理、不良事件采集、医学审评、信号检测、风险获益评估、PSUR/PBRER 报告生成等。平台服务国内 200+ 家制药企业与 CRO,支持中、英、日多语言病例报告,在 AI 医学事件分类、信号自动识别、因果关系评估方面具备智能能力,通过 FDA、EMA、PMDA 等多国监管机构验证,是国产药物警戒 SaaS 的代表产品之一。