Veeva Vault

Vault 提供文档管理、eTMF(试验主文件)、EDC 临床数据、质量管理(QMS)、合规培训、监管提交等模块,覆盖药品从研发、临床试验到上市后监管的全生命周期内容管理。

Vault 纯 SaaS 架构,部署在 Veeva 自有的多租户云上,无本地化版本。每季度自动更新,FDA/GxP 合规已通过审计验证,客户无需自行维护基础设施。

采用按应用模块订阅制,按用户数和功能模块收费,典型年费从数十万美元到数百万美元不等,需联系 Veeva 销售获取定制报价,无公开标准价目表。

Vault 优势在于深度绑定 Veeva 临床生态(如 CDB、CTMS),实现跨应用数据互联;劣势是不支持本地化部署,且模块绑定较深,客户长期切换成本较高。

主要面向全球前 20 大药企及中型 Biotech,但小型 CRO 因年费较高一般不适用。Veeva 推出 Vault Basics 简化版面向中小型试验申办方,价格相对亲民。