中控制药 MES

中控制药 MES 是一款面向制药行业的 GMP 制造执行系统,采用私有部署方式交付,适用于原料药、化学制剂、生物制药、中药饮片、疫苗等细分领域,帮助制药企业实现生产过程的数字化管理与合规管控。 系统核心功能涵盖电子批记录(EBR)、配方管理、称量复核、设备 OEE 管理、清洁验证、SOP 流程管理以及 GMP/FDA 合规审计,能够完整覆盖从配料、生产执行到放行审核的全流程业务场景。系统内置 GMP 合规校验逻辑,支持审计追踪与电子签名,满足国内外药品监管法规对数据完整性的要求。 在系统集成层面,中控制药 MES 可与中控自研的 DCS 控制系统、APC 先进过程控制模块以及 supOS 工业互联网平台深度对接,实现从底层设备到运营管理层的纵向数据贯通。系统还引入 AI 工艺优化与 AI 异常预警能力,可基于历史生产数据辅助工艺参数调优,并对潜在偏差进行提前识别,降低质量风险与生产损失。 该方案按项目方式报价,典型用户包括恒瑞医药、华东医药、扬子江药业、海正药业等具备规模化生产能力的制药企业,适用于新建产线 MES 建设与既有生产系统的合规化升级改造场景。